Qualität & Zertifizierungen

ALVI Prague

Qualität, Garantie & Zertifizierungen

Wir stehen hinter der Qualität unserer Geräte – für Ihre Investition, Ihre Planungssicherheit und Ihren professionellen Alltag. Sorgfältige Fertigung, dokumentierte Prüfungen und produktbezogene Zertifikate und Konformitätsunterlagen bilden die Grundlage unseres Qualitätsanspruchs. Unsere Herstellergarantie ist Ausdruck dieses Vertrauens.

18 Monate Herstellergarantie

2 Jahre für ausgewählte Produkte,
darunter Lasergeräte.

Qualitätskontrolle

Kontrollen begleiten die wesentlichen Phasen von der Entwicklung bis zur Auslieferung.

Dokumentierte Prozesse

Definierte Abläufe unterstützen eine nachvollziehbare Entwicklung, Produktion und Qualitätskontrolle.

ISO 13485

Zertifiziertes Qualitätsmanagement für die entsprechenden regulierten Produktbereiche.

CE-Konformität

Produktbezogene Dokumentation zur Konformität mit den jeweils geltenden EU-Anforderungen.

Qualität, für die wir Verantwortung übernehmen

Ihre Investition verdient Verlässlichkeit

Unsere Herstellergarantie steht für das Vertrauen in die Qualität und Zuverlässigkeit unserer Geräte. Dieser Anspruch beginnt bei der Entwicklung und setzt sich über die Fertigung und Qualitätskontrolle bis zum technischen Service fort.

Die jeweiligen Zertifikate und Konformitätsunterlagen dokumentieren die für das Produkt geltenden Standards und Anforderungen. Mit unserer Garantie stehen wir auch nach dem Kauf an Ihrer Seite.

18 Monate Herstellergarantie

Für ausgewählte Produkte, darunter Lasergeräte, gewähren wir 2 Jahre Herstellergarantie.

Die für Ihr Modell geltende Garantiedauer und der Leistungsumfang ergeben sich aus den jeweiligen Produktangaben und Garantiebedingungen.

Qualitätskontrolle als durchgängiger Prozess

Qualität verstehen wir nicht als einzelne Prüfung am Ende der Produktion. Sie wird über mehrere Arbeitsphasen hinweg berücksichtigt und dokumentiert.

01

Entwicklung

Technische Funktionen, Bedienung, Ergonomie und der vorgesehene professionelle Einsatz werden bereits bei der Produktentwicklung berücksichtigt.

02

Produktion

Die Fertigung erfolgt auf Grundlage definierter technischer Vorgaben und dokumentierter Produktionsprozesse.

03

Prüfung

Geräte werden im Rahmen der vorgesehenen Qualitätskontrolle technisch geprüft. Art und Umfang richten sich nach dem jeweiligen Produkt.

04

Auslieferung

Vor der Übergabe werden Gerät, zugehörige Komponenten und die für das jeweilige Produkt vorgesehenen Unterlagen kontrolliert.

Standards und Konformität

Die folgenden Angaben beschreiben die Grundlage unseres Qualitätsmanagements und der produktbezogenen Dokumentation.

QUALITÄTSPROZESSE

Dokumentierte Abläufe

Definierte Arbeitsabläufe begleiten die Entwicklung, Produktion, Prüfung und Auslieferung unserer Geräte. Sie schaffen eine nachvollziehbare Grundlage für die Qualitätskontrolle und die kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Prozesse.

ISO 13485

Regulierte Produktbereiche

Das Unternehmen verfügt über eine Zertifizierung nach ISO 13485. Dieser Standard stellt besondere Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme im Zusammenhang mit entsprechenden Medizinprodukten und regulierten Produktbereichen.

CE

Europäische Konformität

Für die entsprechenden Produkte stehen Unterlagen zur Konformität mit den jeweils geltenden Anforderungen der Europäischen Union zur Verfügung. Die anzuwendenden Vorschriften und Dokumente richten sich nach der Einordnung des jeweiligen Geräts.

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Wichtiger Hinweis: Die CE-Kennzeichnung ist kein allgemeines Qualitätssiegel. Sie bestätigt, dass ein Produkt nach den Angaben des Herstellers die dafür geltenden europäischen Anforderungen erfüllt. Maßgeblich sind immer das konkrete Produkt und seine zugehörige Dokumentation.

Produktbezogene Dokumentation

Da sich Geräte hinsichtlich Technologie, Einordnung und Verwendungszweck unterscheiden, kann auch der Umfang der zugehörigen Dokumentation unterschiedlich sein.

Produktbezogene Zertifikate, Konformitätsunterlagen und technische Dokumentationen können je nach Gerät eingesehen beziehungsweise angefordert werden.

Dokumentation für unterschiedliche Produktgruppen. Nachfolgend finden Sie Zertifikate und Konformitätserklärungen für verschiedene Geräteserien von ALVI Prague. Maßgeblich für ein bestimmtes Gerät sind immer die Modellbezeichnung und die Angaben im jeweiligen Dokument.

  • Informationen zum Qualitätsmanagement
  • Produktbezogene Konformitätsunterlagen
  • Verfügbare Zertifikate und Nachweise
  • Technische Dokumentation zum jeweiligen Gerät

Zertifikate

ISO 13485:2016
ISO 13485:2016 Zertifikat von ALVI Praha s.r.o.
ISO 13485:2016Qualitätsmanagementsystem für MedizinprodukteDokument herunterladen ↓
CE Luxury
Certificate of Compliance für ALVI Prague Luxury-Modelle
CE-Zertifikat · Luxury editionAutobiography, Famous, Prosperity und Miracle SynergyDokument herunterladen ↓
CE Laser
CE-Zertifikat für lichtbasierte ALVI Prague Geräte
CE-Zertifikat · Laser-SerieLichtbasierte Geräte für Haut und HaarDokument herunterladen ↓
CE COSMI
CE-Zertifikat für ALVI Prague COSMI-Serie
CE-Zertifikat · COSMI-SerieMultifunktionale HautpflegegeräteDokument herunterladen ↓
CE PHYSIO
CE-Zertifikat für ALVI Prague PHYSIO-Serie
CE-Zertifikat · PHYSIO-SerieMultifunktionale elektrotherapeutische GeräteDokument herunterladen ↓
CE T-Serie
CE-Zertifikat für ALVI Prague T-Serie
CE-Zertifikat · T-SerieMultifunktionale Geräte für Haut- und HaarpflegeDokument herunterladen ↓

EU-Konformitätserklärungen

DoC COSMI
EU-Konformitätserklärung für ALVI Prague COSMI-Serie
Declaration of Conformity · COSMIProduktbezogene EU-Konformitätserklärung für die aufgeführten COSMI-ModelleDokument herunterladen ↓
DoC Laser
EU-Konformitätserklärung für ALVI Prague Laser-Serie
Declaration of Conformity · LaserProduktbezogene EU-Konformitätserklärung für die aufgeführten Laser-ModelleDokument herunterladen ↓
DoC Luxury
EU-Konformitätserklärung für ALVI Prague Luxury edition
Declaration of Conformity · LuxuryEU-Konformitätserklärung für die aufgeführten Modelle der Luxury editionDokument herunterladen ↓
DoC PHYSIO
EU-Konformitätserklärung für ALVI Prague PHYSIO-Serie
Declaration of Conformity · PHYSIOProduktbezogene EU-Konformitätserklärung für die aufgeführten PHYSIO-ModelleDokument herunterladen ↓
DoC T-Serie
EU-Konformitätserklärung für ALVI Prague T-Serie
Declaration of Conformity · T-SerieProduktbezogene EU-Konformitätserklärung für die T-SerieDokument herunterladen ↓

Dokumente zu einem bestimmten Gerät

Welche Unterlagen für ein bestimmtes Gerät relevant sind, hängt von Modell, Technologie, Ausführung und Produktgruppe ab. Teilen Sie uns das gewünschte Modell mit – wir unterstützen Sie bei der Zuordnung der passenden Dokumentation.

Häufige Fragen

Wie lange gilt die Herstellergarantie?

Wir gewähren 18 Monate Herstellergarantie. Für ausgewählte Produkte, darunter Lasergeräte, beträgt die Herstellergarantie 2 Jahre. Maßgeblich sind die Angaben und Garantiebedingungen des jeweiligen Modells.

Wie hängen Qualität und Garantie zusammen?

Unsere Garantie ist Ausdruck unseres Vertrauens in die Fertigung und Zuverlässigkeit unserer Geräte. Dokumentierte Qualitätskontrollen und produktbezogene Nachweise machen unseren Qualitätsanspruch nachvollziehbar.

Sind alle Dokumente für jedes Gerät identisch?

Nein. Die erforderlichen und verfügbaren Unterlagen richten sich nach Technologie, Produkteinordnung und den für das konkrete Gerät geltenden Anforderungen.

Kann ich Unterlagen vor dem Kauf anfragen?

Produktbezogene Zertifikate, Konformitätsunterlagen und technische Informationen können je nach Gerät vorab eingesehen beziehungsweise angefordert werden.

Was bedeutet die CE-Kennzeichnung?

Sie zeigt an, dass das betreffende Produkt nach den Angaben des Herstellers die dafür geltenden Anforderungen der Europäischen Union erfüllt.

An wen kann ich mich bei Fragen wenden?

Das Team von ALVI Prague hilft Ihnen bei Fragen zur Dokumentation, zur Geräteauswahl und zu den für Ihr Produkt verfügbaren Unterlagen.

Sie benötigen Unterlagen zu einem bestimmten Gerät?

Nennen Sie uns das gewünschte Modell. Wir prüfen, welche produktbezogenen Zertifikate, Konformitätsunterlagen und technischen Dokumentationen dafür zur Verfügung stehen.

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